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Curso legislación, implantación y auditoría interna ISO 22716: 2007

La regulación europea para la fabricación de productos cosméticos obliga, tras la entrada en vigor del Reglamento Europeo sobre Productos Cosméticos (CE) Nº 1223/2009, al cumplimiento de BPF (Buenas Prácticas de Fabricación o Good Manufacturing Practices) durante todos los procesos que intervienen en la fabricación de los productos cosméticos; esto es, la producción, el control, el almacenamiento y la distribución de los mismos.El RD 85/2018, de 23 de febrero, transpone y complementa parte de ese reglamento a la legislación española.

 

Conozca el actual marco legislativo y en la norma ISO 22716:2007 que preparar al alumno para que pueda responsabilizarse de realizar la implantación, gestión y auditoría posterior de la norma. Para ello, se le dotará de conocimientos sólidos en la materia, a fin de que pueda ayudar a la organización para la que trabaje o a la que asesore en cuanto a la implantación de esta norma e incluso realizar las auditorías internas que la misma requiere para su mantenimiento.

 

El Curso desarrolla los requisitos de fabricación que afectan a los siguientes aspectos de una organización, entre otros:
Los recursos humanos e instalaciones
Materias primas y material de acondicionamiento
Control de los procesos y el laboratorio de control de calidad
Subcontratación

Objetivos

  • Dar a conocer el actual marco legislativo para la fabricación y distribución de cosméticos.
  • Conocer como implantar la norma ISO22716:2007, como herramienta para garantizar las buenas prácticas de fabricación en la producción de cosméticos
  • Formar a futuros auditores en los principios y práctica de la auditoría de los sistemas de gestión, especialmente aquellos basados en los requisitos de la norma ISO 22716: 2007.

A quien se dirige

  • Responsables de empresas que pretendan implantar un sistema de Buenas Prácticas de fabricación en el sector cosmético.
  • Directores y responsables de calidad del proceso de fabricación de cosméticos.
  • Toda persona que desee prepararse para afrontar o realizar una auditoría en el sector cosmético.
  • Empresas certificadas y en proceso de certificación y/o implantación de la ISO 22716.

Programa - 16 horas

Legislación cosmética

  • Reglamento (CE) No 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos.
  • Directrices del Reglamento (UE) Nº 655/2013 de la Comisión por el que se establecen los criterios comunes a los que deben responder las reivindicaciones relativas a los productos cosméticos.
  • Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, que recoge la regulación de los productos cosméticos
  • Real Decreto 85/2018, de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosméticos.

 

Implantación de la norma ISO 22716. GMP’s en el sector cosmético

  • Introducción a GMP en el sector cosmético: Concepto y función.
  • Tipos de productos cosméticos.
  • Componentes esenciales de las GMP.
  • GMP cosméticos relacionados con APPCC.
  • Modelo ISO 22716: 2007.
  • ¿Quién y qué se controla por GMP?
  • Beneficios del cumplimiento con los GMP
  • Gestión documental eficaz (casos prácticos)
  • Definición del proceso y realización.
  • Medida, análisis y mejora del GMP.
  • Aspectos diferenciales de la implantación en el sector cosmético.
  • El proyecto de implantación y/o mejora del sistema.

 

Auditorías de la norma ISO 22716

  • Introducción a GMP
  • Los participantes de las auditorías: cliente, auditor y auditado.
  • Tipos de auditoría
  • Pautas de una auditoría
  • Proceso de auditoría para la ISO 22716 - eficacia de un GMP
  • Documentos en la auditoría
  • Cuestionario
  • No conformidad
  • Proceso de mejora continua
  • Beneficios de los servicios de auditoría GMP

 

 

 

 

 

Calendario de formación

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