Curso experto en sistemas de gestión de calidad industria farmacéutica
Objetivos
- Conocer las principales normas aplicables a la industria farmacéutica
- Aplicar las buenas prácticas de aplicación como GxP, ICH e ISO
- Desarrollar los mecanismos de despliegue e implantación de la cultura de calidad y de mejora continua en la organización.
- Establecer el rol del responsable de Calidad como Quality Leader y de su equipo en la empresa, orientando su actividad a la obtención de resultados y al negocio
A quien se dirige
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Empresas certificadas y en proceso de certificación y/o implantación de la ISO 9001.
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Responsables de empresas que pretendan implantar un Sistema de Buenas Prácticas de Fabricación en el sector farmacéutico.
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Directores y responsables de calidad del proceso de fabricación de fármacos.
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Toda persona que desee prepararse para afrontar una auditoría en el sector farmacéutico.
Programa - 24 horas
Módulo 1: SGC
- Conceptos de calidad y su evolución
- Sistemas de gestión integrados y su orientación a la industria farmacéutica
- ISO 9001:2015 (Cambios significativos y su implantación)
- Mecanismos de implantación de un sistema de gestión de calidad.
Módulo 2: Implantación
- Visión Integrada de las normativas de aplicación a la industria farmacéutica
- Fabricación y distribución: GMP’s y GDP’s
- Laboratorio: GLP’ e ISO 17025
- Mecanismos de implantación del sistema de gestión II
Módulo 3: Auditoría Interna
- Matriz de competencias y planes de formación asociados
- Introducción a Lean – 6 Sigma. Kaizen. Técnicas asociadas.
- Formación y gestión de equipos de auditores internos: Conceptos e implantación
- Gestión adecuada del CAPA Plan. En cada jornada, se incluirán talleres prácticos para profundizar en los conocimientos adquiridos.
Calendario de formación
Consulta las próximas fechas.
* Bonificación aplicable al superar el alumno el 75% de las horas programadas
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Cobertura geográfica a nivel nacional
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Áreas de actividad complementarias
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