Curso implantación y auditoría interna de la Norma UNE EN ISO/IEC 17025:2017

• Responsables técnicos y de calidad de laboratorios de ensayo y calibración, Auditores internos de calidad, Técnicos de laboratorio de ensayo y calibración.

Modulo 1: Conceptos generales.Gestión de la calidad en un laboratorio

• Sistemas de gestión de calidad en un laboratorio.
• Generalidades de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025.
• Norma ISO 17025 versus ISO 9000.
• Documentación del sistema.
• Aspectos generales de la acreditación.
• Documentos de referencia.

Modulo 2: Requisitos para implantación.

Requisitos relativos a la estructura

• Introducción.
• Términos y definiciones.
• Requisitos generales.
• Requisitos relativos a la estructura

Requisitos relativos a los recursos

• Introducción.
• Personal.
• Instalaciones y condiciones ambientales.
• Equipamiento.
• Trazabilidad metrológica.
• Productos y servicios suministrados externamente.

Requisitos del proceso. Parte I

• Introducción.
• Revisión de solicitudes, ofertas y contratos.
• Selección, verificación y validación de métodos.
• Muestreo.
• Manipulación de los ítmes de ensayo o calibración.
• Registros técnicos.
• Evaluación de la incertidumbre de medición.

Requisitos del proceso. Parte II

• Introducción.
• Aseguramiento de la validez de los resultados.
• Informe de resultados.
• Quejas.
• Trabajo no conforme.
• Control de los datos y gestión de la información.

Requisitos relativos al sistema de gestión

• Introducción.
• Opciones.
• Documentación del sistema de gestión.
• Control de los documentos del sistema de gestión.
• Control de registros.
• Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
• Mejora.
• Acciones correctivas.
• Auditorías internas.
• Revisiones por la dirección

Modulo 3: Auditoría Interna ISO 17025

Introducción

• El “Por qué” de las Auditorías Internas.
• Requisitos de la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017.
• Comentarios sobre el Requisito.
• Estructura del curso.

Norma UNE-EN ISO 19011:2018 “directrices para la auditoría de sistemas de gestión”

• Introducción.
• Objeto y campo de aplicación. Referencias normativas.
• Términos y definiciones.
• Principios de Auditoría.
• Gestión de un programa de auditoría. Realización de una auditoría.
• Competencia y evaluación de los auditores.
• ANEXO A (Informativo): Orientación y ejemplos ilustrativos de conocimientos y habilidades de un auditor en disciplinas específicas.
• ANEXO B (Informativo): Orientación adicional destinada a los auditores para planificar y realizar las auditorías.

Aplicación de los requisitos de la norma UNE-EN-ISO 19011:2018 en auditorías internas de laboratorios de ensayo y calibración

• Introducción.
• Términos y definiciones.
• Principios de una auditoría.
• Organización de un programa de auditorías. Realización de la auditoría.
• Competencia y evaluación de los auditores
• ANEXO 1. Plan de auditoría.
• ANEXO 2. Informe de auditoría.
• ANEXO 3. Cuestionario del auditor.

Aplicación de los conocimientos adquiridos. Análisis del cuestionario de auditoría

ANEXO 1. Cuestionario de Auditoría.