Objetivos
- Dotar al asistente de los conocimientos necesarios para entender e interpretar correctamente los requisitos establecidos en la norma UNE-EN ISO 15189 y los criterios de acreditación establecidos.
- Saber implantar un sistema de gestión en un laboratorio de análisis clínico según la norma ISO 15189:2013.
- Revisar la adaptación del sistema de gestión de la calidad a los nuevos requisitos establecidos en la norma ISO 15189:2013
A quien se dirige
-
Directivos, responsables técnicos, responsables de calidad, y personal técnico de laboratorios que desean trabajar de acuerdo a lo establecido en la norma UNE-EN ISO 15189 o personal de laboratorios que quieran mejorar su conocimiento de la norma.
Programa - 14 horas
Introducción a la norma une en ISO 15189:2013 requisitos de gestión
- Organización
- Sistema de Gestión de la calidad
- Control de la documentación
- Registros de la Calidad y Registros Técnicos
- Contratos de prestación de servicios
- Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
- Servicios externos y suministros
- Servicios de asesoramiento
- Reclamaciones
- Identificación y control de las no conformidades
- Acciones correctivas
- Acciones preventivas
- Mejora continua
- Evaluación y Auditorías
- Revisión por dirección
Requisitos técnicos
- Personal
- Instalaciones y condiciones ambientales
- Equipo de laboratorio.
- Procesos Pre-analíticos.
- Procesos Analíticos.
- Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis.
- Procesos Post-analíticos
- Notificación de los resultados
- Comunicación de los resultados
- Gestión de la información del laboratorio
Requisitos de la acreditación y documentación del sistema
- La acreditación
- Proceso de acreditación
- Documentos de referencia
- Documentación del Sistema
Otros contenidos
- Ejemplos y ejercicios nivel avanzado
- Formación en realización de auditorías internas
Calendario de formación
Consulta las próximas fechas.
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