""

Curso buenas prácticas de laboratorio (GLP’S)

El programa de capacitación y certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP´s) está dirigido a profesionales que trabajan en un entorno regulado por GLP, son responsables de su cumplimiento y del establecimiento de un sistema de calidad en la organización. La Certificación de trabajo bajo BPL es un requisito para ciertos tipos de experimentos preclínicos regulatorios (requeridos para iniciar un ensayo clínico). Además, es una herramienta de reconocimiento mutuo de los resultados entre los Estados Miembros de la Unión Europea.

 

Esta formación aborda desde los requisitos pre-clínicos en el laboratorio hasta la aprobación posterior y las preocupaciones de fabricación. Dado que un programa de cumplimiento de certificación GLP puede tener un impacto tan significativo en el desarrollo y la producción eficiente y rentable de medicamentos, es importante contar con personal con un conocimiento cualificado sobre estas regulaciones.

Objetivos

  • Conocer que son las Normas GLP, para qué sirven, así como los conceptos y el vocabulario que se usa
  • Entender para qué sirven los diferentes tipos de documentación, como deben cumplimentarse, usarse y archivarse
  • Conocer las herramientas esenciales sobre las normas internacionales y nacionales de buenas prácticas de laboratorio (BPL), que les permita establecer un sistema de calidad en la organización.

A quien se dirige

  • Profesionales o personal técnico de laboratorio (biológico, químico, físico-químico, microbiológico y clínico) o gestores de la investigación científica que quieran adquirir los conceptos teóricos de cómo se realiza una experimentación bajo este sistema de calidad.
  • Profesionales y egresados terciarios de carreras relacionadas con la biotecnología aplicada a la salud.
  • Todas aquellas personas, profesionales y agentes organizacionales vinculados con la biotecnología aplicada a la salud.

Programa - 8 horas

Introducción

  • Concepto de Normas GLP
  • Historia
  • Utilidad

 

Aspectos de las Normas GLP

  • Generalidades
  • Personal
  • Programa de Garantía de calidad
  • Laboratorio
  • Aparatos, materiales, reactivos
  • Sistemas experimentales
  • Sustancia a ensayar y de referencia Procedimientos normalizados de trabajo (PNT)
  • Realización del estudio
  • Realización del informe
  • Archivo

 

 

 

 

 

Calendario de formación

""
Consulta las próximas fechas.
Calendario


 

* Bonificación aplicable al superar el alumno el 75% de las horas programadas 

Solicita información

¿Por qué elegir Eurocontrol?

1

un equipo de expertos a su disposición

de más de 1400 personas especializadas en diferentes disciplinas técnicas.
2

Cobertura geográfica a nivel nacional

con más de 30 delegaciones y presencia internacional en más de 50 países a través del Grupo Apave.
3

Áreas de actividad complementarias

que permiten a nuestros clientes aunar seguridad y desempeño en todas las etapas de sus proyectos.