Curso buenas prácticas de distribución para la industria farmacéutica (GDP)

Las empresas de distribución y suministro de productos farmacéuticos deben garantizar la seguridad y calidad de los medicamentos durante su transporte y almacenaje. Por este motivo, el cumplimiento de las GDP´s es de vital importancia.

El curso sobre Buenas Prácticas de Distribución (GDP) para la industria farmacéutica aborda los requisitos de las normas relativas a la correcta distribución, los sistemas de calidad y la logística de los productos farmacéuticos.

Objetivos

Conocimiento de la Normativa y legislación Española aplicable en el Transporte y Distribución de Medicamentos. Directrices 2013/C 343/01 y RD 782/2013.
Distinguir los diferentes requisitos para cumplir con las normas de Buenas Prácticas de Distribución.
Adquirir los conocimientos necesarios para la aplicación y gestión de un sistema de calidad y la gestión de riesgos para la calidad.
Conocer los requisitos de los locales y equipos que intervienen en el proceso.
Desarrollar las operaciones necesarias en el proceso de distribución interno; desde la recepción-almacenamiento -transporte. Trazabilidad.
Conocer los procedimientos de actuación en caso de retiradas de producto y las comunicaciones a las autoridades sanitarias.
Revisar el cumplimiento de los requisitos, mediante auto inspecciones de validaciones y autocontrol.

A quien se dirige

Responsables y personal de empresas de distribución y transporte de medicamentos.

Programa - 8 horas

1. Introducción y marco normativo

Que son las BPD y quien debe aplicarlas
Legislación: Directrices 2013/C 343/01 y el Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano.
Directrices sobre prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano.
Responsabilidades de la empresa y su titular
Funciones de la persona Responsable

2. BPD y Sistemas de Calidad